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工藝用水要求

  藥品生産企業的工藝用水主要是指制劑生産中洗瓶、配料等工序以及原料藥生産的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鈎,而是從化學和微生物的角度根據質量指标對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得,将來可能還會有更好得方法)。

  注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學純度高達 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一台多效蒸餾水機或單的純蒸汽發生器,故将純蒸汽放在注射用水一起讨論。

工藝流程  

  原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→靠前級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(比較新工藝)

純化水标準

       藥品生産用水要求參考 純化水标準參考 純化水檢測方法

二級反滲透定義:

       二級反滲透是以采用一級反滲透的産水作為原水,進行第二次反滲透的淨化,産水導電率≤2μs/cm。在飲用純淨水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節約運行費用,而且還利于環境保護。反滲透特水處理技術是其他淨水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。


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